← 이야기 목록

특허와 인체적용시험은 무엇이 다른가요?


특허와 인체적용시험은 확인하는 대상이 다릅니다. 특허는 기술을 권리로 보호할 수 있는지를 보고, 인체적용시험은 정해진 조건에서 사람이 제품을 사용했을 때의 결과를 봅니다. 특허가 있다는 사실만으로 완제품 효능이 자동으로 증명되지는 않습니다.

특허는 기술의 권리를 확인합니다

특허 심사에서는 발명이 산업에 이용될 수 있는지, 이미 알려진 것과 다른지, 쉽게 생각해 낼 수 없는지를 살핍니다. 새로운 조리법을 만든 사람에게 그 조리법의 권리를 인정하는 과정과 비슷합니다.

하지만 조리법 특허가 있다고 모든 사람이 그 음식을 맛있다고 느끼는 것은 아닙니다. 화장품 원료나 제조 기술의 특허와 완제품 사용 결과는 서로 다른 질문입니다.

  • 신규성·진보성 등 심사
  • 보호 범위는 청구항의 기술
  • 완제품 효능 보증은 아님

인체적용시험은 정해진 조건을 봅니다

인체적용시험은 참여자, 사용 기간, 사용 방법, 측정 항목을 정한 뒤 제품 사용 전후를 비교합니다. 결과를 읽을 때는 누가 얼마나 오래 사용했고 무엇을 측정했는지 함께 봐야 합니다.

보관 중인 완제품 시험 요약도 제품마다 완료 인원과 4주 또는 24주 같은 기간, 측정 항목을 따로 기록합니다. 결과는 해당 시험 조건 안에서 해석해야 합니다.

  • 참여자와 완료 인원
  • 사용 기간과 방법
  • 측정 항목과 시점
  • 이상반응 보고 범위

세포시험과도 구분하세요

원료 자료에는 세포 환경에서 관찰한 결과가 제시될 수 있습니다. 이는 원료 특성을 이해하는 데 도움이 되지만 사람이 완제품을 사용했을 때 같은 결과가 나온다는 뜻은 아닙니다.

먼저 특허인지 세포시험인지 완제품 인체적용시험인지 이름표를 붙이세요. 그다음 대상과 조건을 확인하고 서로 다른 자료를 한 문장으로 합쳐 과장하지 않는 것이 핵심입니다.

  • 특허는 기술 권리
  • 세포시험은 세포 환경 관찰
  • 인체적용시험은 특정 제품과 조건의 결과

자료의 이름과 범위를 기억하세요

특허 원료라는 표현을 보면 어떤 기술이 특허 대상인지 확인하세요. 인체적용시험 완료라는 표현을 보면 제품명, 참여자, 기간, 측정 항목이 제시되는지 살펴보면 됩니다.

특허는 효능 보증서가 아니며 인체적용시험도 조건 밖의 결과까지 약속하지 않습니다. 다음에는 세포시험과 완제품 인체적용시험을 구분해 읽는 법을 이어서 설명하겠습니다.

  • 자료 이름 확인
  • 시험 대상과 조건 확인
  • 결론을 범위보다 넓히지 않기

자주 묻는 질문

특허번호가 있으면 제품 효과도 확인됐다는 뜻인가요?

아닙니다. 특허는 기술 권리와 관련된 심사이며 완제품 효과는 별도 자료로 확인해야 합니다.

인체적용시험에서 먼저 볼 항목은 무엇인가요?

시험 제품, 참여자와 완료 인원, 사용 기간, 측정 항목을 먼저 보세요.

시험 중 이상반응이 없었다면 누구나 안전한가요?

해당 시험 조건에서 보고되지 않았다는 뜻이며 모든 사람의 반응까지 보장하지는 않습니다.

참고·출처

  1. 특허청 특허요건 안내
  2. 식품의약품안전처 화장품 인체적용시험 및 효력시험 가이드라인